在找通用醫(yī)療器械檢測機構(gòu)?百檢網(wǎng)為您提供通用醫(yī)療器械檢測服務(wù),專業(yè)工程師對接確認項目、標準后制定方案,包括通用醫(yī)療器械檢測周期、報價、樣品等,確認無誤后安排寄樣檢測,通用醫(yī)療器械檢測常規(guī)周期3-15個工作日,歡迎咨詢。
檢測樣品:紡織品、化妝品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、絕緣工具、五金件等
報告資質(zhì):CNAS/CMA/CAL
報告周期:常規(guī)3-15個工作日,特殊樣品、檢測項目除外。
檢測費用:根據(jù)檢測項目收費,詳情請咨詢百檢網(wǎng)。
通用醫(yī)療器械檢測項目:
不正常的運行和故障狀態(tài),保護接地——端子和連接,保護接地、功能接地和電位均衡,元器件和組件,危險輸出的防止,外殼和防護罩,懸掛物,機械強度,標記、隨機文件,正常使用時的穩(wěn)定性,環(huán)境試驗,電介質(zhì)強度,電壓和(或)能量的限制,電源供電的中斷,結(jié)構(gòu)和布線,網(wǎng)電源部分、元器件和布線,識別、標記和文件,超溫,輸入功率,運動部件,連續(xù)漏電流和患者輔助電流,防火,隔離,面、角和邊,飛濺物,輸入?yún)?shù),潮濕預(yù)處理,可觸及部件,標貼可見性,標貼擦拭,接觸電壓,接觸電量,接觸能量,插頭放電,內(nèi)部能量放電,接地阻抗,漏電流測試,球壓試驗,熱循環(huán),爬電距離,電氣間隙測量,電源線拉伸,扭轉(zhuǎn),電源線彎曲,穩(wěn)定性,聲壓,承重系統(tǒng),溫升,溢出,潑灑,清潔和消毒,蒸汽滅菌,供電網(wǎng)中斷,單一故障,溫度和過載控制裝置,控制部件的扭轉(zhuǎn)和軸向受力,變壓器短路過載
百檢檢測流程:
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結(jié)果反饋;
5、出具報告、售后服務(wù);
6、如需加急、優(yōu)先處理;
通用醫(yī)療器械檢測標準:
1、EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013
2、IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012
3、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分: 安全通用要求 52
4、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007
5、IEC 60601-1:2005+C1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012)
6、GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 GB 9706.1-2020
7、EN60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 接觸電壓,接觸電量,接觸能量
8、EN 60601-1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2013
9、GB 9706.1-2020 球壓試驗
10、IEC 60601-1:2012
11、IEC60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012) 接觸電壓,接觸電量,接觸能量
一份檢測報告有什么用?
產(chǎn)品檢測報告主要反映了產(chǎn)品各項指標是否達到標準中的合格要求,能夠為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、投標、電商平臺上架、商超入駐、學校科研提供客觀的參考。
百檢第三方機構(gòu)檢測服務(wù)包括食品、環(huán)境、醫(yī)療、建材、電子、化工、汽車、家居、母嬰、玩具、箱包、水質(zhì)、化妝品、紡織品、日化品、農(nóng)產(chǎn)品等多項領(lǐng)域檢測服務(wù),歡迎咨詢。